Las etiquetas y los prospectos de los medicamentos fabricados por encargo en el extranjero deben cumplir la Pharmacy and Poisons Ordinance de Hong Kong (Cap.138) e incluir, entre otros datos, el número de registro, el número de lote de fabricación, la fecha de caducidad, los ingredientes, las instrucciones de uso y la dosis, y las advertencias. Las etiquetas deben estar en chino e inglés para que los consumidores puedan entenderlas. El titular de la licencia debe verificar que la información de etiquetado proporcionada por el fabricante OEM sea exacta y no contenga información engañosa. Todas las etiquetas y los prospectos deberán ser revisados y aprobados por el Departamento de Salud antes de su uso.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Qué aspectos de cumplimiento deben tenerse en cuenta en las etiquetas y los prospectos de los medicamentos fabricados por encargo en el extranjero?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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