跨境委託生產的藥品標籤及説明書必須符合香港《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)規定，包含註冊編號、生產批號、有效期、成分、用法用量及警示信息等。標籤語言應為中文及英文，確保消費者理解。持牌人應核實OEM廠家提供的標籤資料準確無誤，且不得有誤導性信息。所有標籤及説明書需經過衞生署審核批准後方可使用。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境委託生產的藥品在標籤及説明書上應注意哪些合規事項？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。
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由唐上永（唐生）業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認；藥學職責由依法具資格人員承擔，審批由主管機構決定。