跨境委托生产的药品标签及说明书必须符合香港《药剂业及毒药条例》(Cap.138)规定，包含注册编号、生产批号、有效期、成分、用法用量及警示信息等。标签语言应为中文及英文，确保消费者理解。持牌人应核实OEM厂家提供的标签资料准确无误，且不得有误导性信息。所有标签及说明书需经过卫生署审核批准后方可使用。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境委托生产的药品在标签及说明书上应注意哪些合规事项？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。
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由唐上永（唐生）业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认；药学职责由依法具资格人员承担，审批由主管机构决定。