Pour vendre à Hong Kong sous marque blanche (OEM/ODM) des médicaments fabriqués en Chine continentale, il faut d’abord s’assurer que le fabricant dispose d’une certification BPF valide et satisfait aux exigences de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138) relatives à l’enregistrement des médicaments. Le demandeur doit fournir des informations détaillées sur le produit, notamment le procédé de fabrication, le contrôle qualité, les rapports d’analyse et les données de stabilité. Le titulaire de licence à Hong Kong est également solidairement responsable de la qualité des produits et doit veiller à ce que les médicaments importés soient conformes aux normes de Hong Kong. La demande doit être accompagnée d’un dossier d’enregistrement complet, et le demandeur doit coopérer avec le Drug Office lors de l’examen et de l’inspection des locaux.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Comment demander une licence pharmaceutique de Hong Kong pour vendre sous marque blanche des médicaments fabriqués en Chine continentale (OEM/ODM) ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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