内地生产的药品若拟在香港进行贴牌销售（OEM/ODM），首先需确保生产企业具备合法的GMP认证资质，并符合《药剂业及毒药条例》(Cap.138)对药品注册的相关要求。申请人必须提供详尽的产品资料，包括生产工艺、质量控制、检验报告及稳定性数据。同时，香港的持牌人需对产品质量承担连带责任，确保进口的药品符合香港标准。申请时应提交完整的注册文件，并配合药物办公室的审查和现场核查。
HONG KONG DRUG LICENSING
内地生产的药品如何申请香港药牌进行贴牌销售（OEM/ODM）？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。