Comment mon produit sera-t-il réglementé s'il s'agit d'une préparation composée de médicaments occidentaux et chinois ?

Les préparations combinant médicaments chinois et occidentaux font l’objet d’un examen très strict à Hong Kong et sont généralement classées comme médicaments occidentaux aux fins de la réglementation. En vertu de l’ordonnance sur la pharmacie et les poisons, dès lors qu’un produit contient un ingrédient pharmaceutique occidental figurant dans la liste des poisons, il est défini comme un « produit pharmaceutique », qu’il contienne ou non également des ingrédients de médecine chinoise. Ce produit doit donc suivre l’intégralité de la voie réglementaire applicable aux médicaments occidentaux : il doit être enregistré auprès du Pharmacy and Poisons Board (PPB) (et obtenir un numéro HK-XXXXX), et ses fabricants, importateurs et distributeurs doivent également détenir les licences correspondantes pour les médicaments occidentaux (telles que les licences de fabricant et de grossiste). Lors de l’évaluation du produit, l’autorité réglementaire examine la sécurité et la qualité tant de ses ingrédients de médecine occidentale que de ses ingrédients de médecine chinoise. Les allégations « entièrement naturel » ou « à base de plantes » alors que la présence non autorisée d’ingrédients pharmaceutiques occidentaux a été constatée constituent une infraction que les autorités réglementaires répriment sévèrement.