Qu’est-ce que la « gestion des risques qualité » (QRM) ? Comment s’applique-t-elle à nos activités quotidiennes ?

La gestion des risques qualité (Quality Risk Management, QRM) est un processus systématique destiné à évaluer, maîtriser, communiquer et examiner les risques qualité susceptibles de survenir tout au long du cycle de vie des médicaments. Il ne s’agit plus de simplement « respecter les règles », mais de repérer activement et de manière prospective les sources potentielles de problèmes et leur gravité, puis d’affecter les ressources en conséquence et de traiter en priorité les activités à haut risque. Dans les opérations quotidiennes, la QRM peut s’appliquer à l’évaluation des risques associés aux différents fournisseurs lors de leur sélection ; à l’évaluation des risques qu’un changement peut entraîner dans le cadre de la maîtrise des changements ; à l’analyse des causes profondes des déviations à l’aide d’outils de gestion des risques ; ainsi qu’à la détermination de la fréquence et de la portée des auto-inspections ou des audits des fournisseurs selon les risques. L’objectif essentiel est de mieux cibler les activités de gestion de la qualité et d’affecter les ressources limitées aux domaines qui en ont le plus besoin.