Q381 · Quelles règles précises notre pharmacie…

Q381 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)

En tant que pharmacie, vous devez respecter des règles juridiques strictes pour le stockage et la présentation des différentes catégories de poisons, afin de protéger le public et d’éviter toute utilisation incorrecte ou abusive. Les poisons de la première partie (médicaments soumis à prescription) doivent impérativement être conservés hors de portée du public, dans une zone non accessible au public, par exemple une salle de préparation ou une armoire fermée à clé. Les poisons de la deuxième partie (médicaments vendus par les drugstores) peuvent être présentés dans une zone accessible au public, mais doivent être séparés des autres produits non médicamenteux, tels que les denrées alimentaires et les cosmétiques. Les exigences sont encore plus strictes pour certains poisons de la première partie inscrits à l’annexe 1 : ils doivent être conservés dans un contenant fermé à clé, dont la clé est gardée par un pharmacien inscrit. En outre, tous les lieux de stockage des poisons doivent rester propres et secs et être protégés de la lumière directe du soleil, afin de préserver la qualité des médicaments.

📘 Références réglementaires

Les articles 10 et 11 du Règlement sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138A) définissent clairement les exigences de stockage et de garde des poisons de la partie I et de la partie II, afin de séparer physiquement les médicaments présentant différents niveaux de risque.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons aux pharmacies de tenir pleinement compte de ces règles dès la conception de l’agencement du magasin. Utilisez un étiquetage clair et des séparations entre les rayonnages pour distinguer nettement les différentes catégories de produits. Formez l’ensemble du personnel afin que chacun sache précisément quels médicaments peuvent être présentés en libre accès et lesquels doivent être conservés sous contrôle strict. RGYS peut contribuer à la préparation des documents et à la coordination du projet selon le périmètre de services défini par écrit ; les qualifications du personnel, les fonctions légalement requises et les appréciations professionnelles sont vérifiées et assumées par les parties concernées, et l’autorité compétente décide de l’approbation en toute indépendance. Cela permet également de montrer votre professionnalisme aux clients.

📕 Avertissement sur les risques

Laisser des médicaments soumis à prescription à la portée des clients constitue une infraction extrêmement grave. Si cette situation est constatée lors d’une inspection du Department of Health ou entraîne un incident, la pharmacie s’expose à des mesures disciplinaires, notamment une amende, voire la révocation de sa licence. Le pharmacien responsable pourrait également faire l’objet d’une accusation de faute professionnelle.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Quelles règles précises notre pharmacie (Authorized Seller of Poisons, ASP) doit-elle respecter pour stocker et exposer les différentes catégories de « poisons » ?

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