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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

¿Qué normas específicas debe seguir nuestra farmacia (Vendedor Autorizado de Venenos (ASP)) al almacenar y exhibir distintas categorías de «venenos»?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q381 · Categoría H: Operaciones con licencia y supervisión diaria (Q351-Q400)
Como farmacia, debe cumplir normas legales estrictas para almacenar y exponer las distintas categorías de venenos, con el fin de proteger la seguridad pública y prevenir el uso indebido o abusivo. Los venenos de la Parte I (medicamentos sujetos a receta) deben permanecer totalmente fuera del alcance del público y guardarse en una «zona no accesible al público», como una sala de dispensación o un armario cerrado con llave. Los venenos de la Parte II (medicamentos vendidos por establecimientos de venta de medicamentos) pueden exponerse en zonas accesibles al público, pero deben mantenerse separados de los productos no farmacéuticos, como alimentos y cosméticos. Para determinados venenos de la Parte I incluidos en la Lista 1, los requisitos son aún más estrictos: deben guardarse en un recipiente cerrado con llave, que deberá estar en poder del farmacéutico registrado. Además, todos los lugares de almacenamiento de venenos deben mantenerse limpios y secos y protegidos de la luz solar directa para preservar la calidad de los medicamentos.

📘 Fundamento normativo

Los artículos 10 y 11 del Reglamento sobre Farmacia y Venenos (Cap. 138A) establecen disposiciones claras sobre el almacenamiento y la custodia de los venenos de las Partes I y II, con el fin de mantener separados físicamente los medicamentos de distintos niveles de riesgo.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos que las farmacias tengan plenamente en cuenta estas disposiciones desde el diseño de la distribución del establecimiento. Utilicen etiquetas claras y separaciones entre estanterías para distinguir claramente las distintas categorías de productos. Formen a todos los empleados para asegurarse de que sepan qué medicamentos pueden exponerse con libre acceso y cuáles deben mantenerse bajo custodia estricta. RGYS puede prestar asistencia en la preparación de documentación y la coordinación del proyecto conforme al alcance de los servicios establecido por escrito; las cualificaciones del personal, los cargos exigidos por ley y el criterio profesional deben ser verificados y asumidos por las entidades correspondientes, y la autoridad competente decide de forma independiente sobre la aprobación. Esto también puede demostrar su profesionalidad a los clientes.

📕 Advertencia sobre riesgos

Dejar medicamentos sujetos a receta al alcance fácil de los clientes constituye una infracción extremadamente grave. Si se descubre durante una inspección del Departamento de Salud, o si provoca algún incidente, la farmacia puede enfrentarse a sanciones disciplinarias, incluidas multas e incluso la revocación de la licencia. El farmacéutico responsable también podría ser acusado de conducta profesional indebida.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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