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我们的药房(获授权毒药销售商)在储存和陈列不同类别的“毒药”时,有什么具体规定?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q381 · H类:持牌运营与日常监管(Q351-Q400)
作为药房,对不同类别毒药的储存和陈列有严格的法律规定,目的是保障公众安全,防止误用或滥用。第一部毒药(处方药)绝对不能让公众接触到,必须储存在“非公众范围”内,例如配药室或上锁的柜子中。第二部毒药(药行售卖的药物)可以陈列在公众区域,但必须与其他非药物商品(如食品、化妆品)分开。对于附表一所列的特定第一部毒药,要求更为严格,必须存放在上锁的容器中,并将钥匙由注册药剂师保管。此外,所有毒药的储存地方都应保持清洁、干燥,并避免阳光直射,以确保药品质量。

📘 监管依据

《药剂业及毒药规例》(Cap. 138A)第10条及第11条对第一部、第二部毒药的储存和保管有明确规定,旨在将不同风险级别的药品进行物理隔离。

📗 唐生建议

我们建议药房在店铺布局设计时就充分考虑这些规定。使用清晰的标签和货架分隔,将不同类别的产品明确区分开。对所有员工进行培训,确保他们清楚知道哪些药品可以开放陈列,哪些必须严格保管。仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定,也能向顾客展示您的专业性。

📕 风险提示

将处方药随意放置在顾客可轻易拿取的地方,是极其严重的违规行为。一旦在卫生署的巡查中被发现,或者因此导致任何意外事件,药房将面临纪律处分,包括罚款甚至吊销牌照。负责的药剂师也可能面临专业失德的指控。

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