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我們的藥房(獲授權毒藥銷售商)在儲存和陳列不同類別的“毒藥”時,有什麼具體規定?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q381 · H類:持牌運營與日常監管(Q351-Q400)
作為藥房,對不同類別毒藥的儲存和陳列有嚴格的法律規定,目的是保障公眾安全,防止誤用或濫用。第一部毒藥(處方藥)絕對不能讓公眾接觸到,必須儲存在“非公眾範圍”內,例如配藥室或上鎖的櫃子中。第二部毒藥(藥行售賣的藥物)可以陳列在公眾區域,但必須與其他非藥物商品(如食品、化妝品)分開。對於附表一所列的特定第一部毒藥,要求更為嚴格,必須存放在上鎖的容器中,並將鑰匙由註冊藥劑師保管。此外,所有毒藥的儲存地方都應保持清潔、乾燥,並避免陽光直射,以確保藥品質量。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥規例》(Cap. 138A)第10條及第11條對第一部、第二部毒藥的儲存和保管有明確規定,旨在將不同風險級別的藥品進行物理隔離。

📗 唐生建議

我們建議藥房在店鋪佈局設計時就充分考慮這些規定。使用清晰的標籤和貨架分隔,將不同類別的產品明確區分開。對所有員工進行培訓,確保他們清楚知道哪些藥品可以開放陳列,哪些必須嚴格保管。仁港永勝可按書面服務範圍協助資料準備與項目協調;人員資格、法定崗位和專業判斷由對應主體核實及承擔,審批由主管機構獨立決定,也能向顧客展示您的專業性。

📕 風險提示

將處方藥隨意放置在顧客可輕易拿取的地方,是極其嚴重的違規行為。一旦在衞生署的巡查中被發現,或者因此導致任何意外事件,藥房將面臨紀律處分,包括罰款甚至吊銷牌照。負責的藥劑師也可能面臨專業失德的指控。

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