L’étalonnage consiste à comparer les indications d’un instrument de mesure (thermomètre, hygromètre ou balance, par exemple) à celles d’un étalon reconnu et plus précis, raccordé aux normes internationales ou nationales, afin d’en déterminer et d’en consigner l’exactitude. Si l’écart constaté dépasse la plage acceptable, l’instrument doit être réglé ou remplacé. Dans le cadre d’une activité de grossiste en médicaments, tous les instruments utilisés pour surveiller et contrôler les paramètres essentiels susceptibles d’influer sur la qualité des médicaments doivent être étalonnés périodiquement. Cela comprend notamment toutes les sondes servant à surveiller la température et l’humidité des entrepôts et des réfrigérateurs, les enregistreurs de température utilisés pour le transport sous chaîne du froid et les balances électroniques utilisées pour peser les médicaments. L’étalonnage garantit l’exactitude et la fiabilité des données sur lesquelles reposent vos décisions en matière de qualité.
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Qu’est-ce que l’« étalonnage » (Calibration) ? Quels instruments et équipements doivent être étalonnés et à quelle fréquence ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
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