校正とは、測定器（温度計、湿度計、はかりなど）の読み取り値を、国際または国家標準にトレーサブルな公認のより精密な標準と比較し、その精度を確認して記録するプロセスです。偏差が許容範囲を超えていることが判明した場合、機器を調整または交換する必要があります。医薬品卸売業務では、医薬品の品質に影響する重要なパラメーターを監視・管理するために使用するすべての機器を定期的に校正しなければなりません。主な対象には、倉庫や冷蔵庫の温度・湿度を監視するすべてのプローブ、コールドチェーン輸送用の温度記録計、医薬品の計量に使用する電子はかりなどがあります。校正の目的は、品質判断の基礎となるデータの正確性と信頼性を確保することです。
香港の医薬品ライセンス
「校正」（Calibration）とは何ですか？どの機器・設備に校正が必要で、頻度はどのくらいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。