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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelle est la procédure à suivre pour les médicaments périmés ou endommagés ? Peut-on simplement les jeter ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q32 · Catégorie A : Régime des licences pharmaceutiques et cadre réglementaire (Q1-Q50)
Il est absolument interdit de les jeter directement. Les médicaments périmés ou endommagés doivent être traités selon une procédure stricte pour éviter qu’ils ne retournent accidentellement sur le marché ou ne polluent l’environnement. La procédure appropriée est la suivante : isolez immédiatement de l’inventaire normal tous les médicaments périmés, endommagés ou retournés et placez-les dans une zone sûre, clairement signalée, réservée aux produits non conformes. Établissez ensuite un inventaire détaillé des médicaments en attente de destruction, en indiquant leur nom, leur quantité, leur numéro de lot, etc. Le titulaire de la licence doit alors mandater une entreprise spécialisée titulaire d’une « licence de collecte ou de traitement des déchets chimiques » délivrée par l’Environmental Protection Department. Un représentant de la société titulaire de la licence doit superviser la destruction et obtenir un certificat de destruction. Tous les documents relatifs à la destruction, y compris l’inventaire et le certificat de destruction, doivent être conservés soigneusement pendant au moins deux ans, comme les registres d’achat et de vente, afin de pouvoir être consultés par le Department of Health.

📘 Références réglementaires

Bien que la Pharmacy and Poisons Ordinance ne prévoie pas de procédure spécifique de destruction, les GDP et les bonnes pratiques de stockage (GSP) l’exigent explicitement. En outre, une élimination inappropriée de médicaments peut enfreindre les dispositions relatives aux déchets chimiques de la Waste Disposal Ordinance (Cap. 354).

📗 Recommandations de Drew Tang

L'inspection régulière des stocks et le retrait rapide des médicaments périmés sont des signes d'une bonne gestion des stocks. Nous recommandons d'en faire une tâche régulière, mensuelle ou trimestrielle, et de nouer un partenariat durable avec une entreprise fiable spécialisée dans la destruction conforme, afin de simplifier le processus.

📕 Avertissement sur les risques

Jeter des médicaments périmés avec les ordures ménagères ou les revendre à des récupérateurs illégaux constitue une grave infraction. Si ces médicaments sont reconditionnés et réintroduits sur le marché, les risques pour la santé publique sont considérables ; le titulaire de la licence s’expose alors aux sanctions légales les plus sévères et à des poursuites pénales.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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