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對於過期或損壞的藥品,正確的處理程序是怎樣的?可以直接丟棄嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q32 · A類:藥牌制度與法規基礎(Q1-Q50)
絕對不能直接丟棄。過期或損壞的藥品必須按照一套嚴格的程序進行處理,以防止它們意外流回市場或污染環境。正確的程序是:首先,應立即將所有過期、損壞或退回的藥品從正常庫存中隔離出來,存放在一個清晰標示的、安全的“不合格品區”。其次,必須為這些待銷燬的藥品建立詳細的清單,記錄其名稱、數量、批號等信息。然後,持牌人必須委託一家持有環境保護署簽發的“化學廢物收集/處置牌照”的專業公司來處理這些藥物。銷燬過程必須有持牌人公司的代表在場監督,並獲取銷燬證明文件。所有與銷燬相關的記錄,包括銷燬清單和銷燬證明,都必須與採購銷售記錄一樣,妥善保存至少兩年,以備衞生署查核。

📘 監管依據

雖然《藥劑業及毒藥條例》沒有具體規定銷燬程序,但GDP和GSP執業守則對此有明確要求。同時,不當處置藥物可能觸犯《廢物處置條例》(Cap. 354)中關於化學廢物的規定。

📗 唐生建議

定期檢查庫存,及時清理過期藥品,是良好庫存管理的體現。我們建議將此作為每月或每季的常規工作,並與一家可靠的合規銷燬公司建立長期合作關係,以簡化處理流程。

📕 風險提示

將過期藥品隨意丟棄在普通垃圾中,或轉售給非法的回收商,都是嚴重的違規行為。一旦這些藥品被重新包裝流入市場,對公眾健康的危害極大,持牌人將面臨最嚴厲的法律制裁和刑事責任。

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