絶対に直接廃棄してはなりません。期限切れ、破損または返品された医薬品は、市場に誤って再流入したり環境を汚染したりするのを防ぐため、厳格な手順に従って処理する必要があります。まず、該当する医薬品をすべて通常在庫から直ちに隔離し、明確に表示した安全な「不適合品エリア」に保管します。次に、廃棄予定の医薬品について、名称、数量、バッチ番号などを記録した詳細な一覧を作成します。その後、ライセンス保有者は、環境保護署が発行した「化学廃棄物収集／処理ライセンス」を保有する専門業者に処理を委託しなければなりません。廃棄時にはライセンス保有会社の代表者が立ち会って監督し、廃棄証明書を取得する必要があります。廃棄一覧や廃棄証明書を含む廃棄関連記録は、購入・販売記録と同様に、保健省の確認に備えて少なくとも2年間適切に保管しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
期限切れまたは破損した医薬品は、どのような手順で適切に処理すべきですか？そのまま廃棄できますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。