Qu’est-ce que les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (GMP) ? Quelles sont leurs différences et leurs liens avec les bonnes pratiques de distribution des médicaments (GDP) ?

Les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practice, GMP) constituent un ensemble de normes obligatoires applicables à l’ensemble du processus de fabrication des médicaments. Elles visent à garantir une production constante de médicaments conformes aux normes de qualité et aux exigences réglementaires, grâce au contrôle rigoureux des facteurs clés tels que le personnel, les locaux, les équipements, les matières, les méthodes et l’environnement. Les bonnes pratiques de distribution (Good Distribution Practice, GDP) portent quant à elles sur les étapes de la chaîne d’approvisionnement après la fabrication, notamment l’achat, le stockage, le transport et la distribution. En bref, les GMP régissent la « fabrication » afin que les produits soient fabriqués conformément aux exigences, tandis que les GDP régissent la « distribution » afin que leur qualité ne se détériore pas avant leur livraison à l’utilisateur final. Ensemble, ces deux référentiels garantissent la qualité des médicaments de la fabrication jusqu’à l’utilisateur final et sont étroitement liés et indispensables l’un à l’autre.