药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice, GMP）是一套适用于药品生产全过程的强制性标准，旨在通过对生产过程中的人员、厂房、设备、物料、方法和环境等关键因素进行严格控制，确保持续稳定地生产出符合质量标准和法规要求的药品。而药品优良运销规范（Good Distribution Practice, GDP）则侧重于药品离开生产线后的供应链环节，包括采购、储存、运输和分销。简而言之，GMP管的是“制造”，确保产品“合格地生产出来”；GDP管的是“流通”，确保合格产品在送达最终用户前“质量不发生劣变”。两者共同构成了药品从摇篮到终端的全程质量保障体系，紧密相连，缺一不可。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是药品生产质量管理规范（GMP）？它与药品优良运销规范（GDP）有何区别和联系？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。