藥品生產質量管理規範（Good Manufacturing Practice, GMP）是一套適用於藥品生產全過程的強制性標準，旨在通過對生產過程中的人員、廠房、設備、物料、方法和環境等關鍵因素進行嚴格控制，確保持續穩定地生產出符合質量標準和法規要求的藥品。而藥品優良運銷規範（Good Distribution Practice, GDP）則側重於藥品離開生產線後的供應鏈環節，包括採購、儲存、運輸和分銷。簡而言之，GMP管的是“製造”，確保產品“合格地生產出來”；GDP管的是“流通”，確保合格產品在送達最終用户前“質量不發生劣變”。兩者共同構成了藥品從搖籃到終端的全程質量保障體系，緊密相連，缺一不可。
HONG KONG DRUG LICENSING
什麼是藥品生產質量管理規範（GMP）？它與藥品優良運銷規範（GDP）有何區別和聯繫？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。