¿Qué son las buenas prácticas de fabricación de medicamentos (GMP)? ¿En qué se diferencian de las buenas prácticas de distribución de medicamentos (GDP) y qué relación existe entre ambas?

Las buenas prácticas de fabricación de medicamentos (Good Manufacturing Practice, GMP) son un conjunto de normas obligatorias aplicables a todo el proceso de fabricación de medicamentos. Su objetivo es garantizar una producción constante de medicamentos que cumplan las normas de calidad y los requisitos reglamentarios mediante el control estricto de factores clave como el personal, las instalaciones, los equipos, los materiales, los métodos y el entorno de fabricación. Por su parte, las buenas prácticas de distribución de medicamentos (Good Distribution Practice, GDP) se centran en la cadena de suministro una vez que los medicamentos salen de la línea de producción, incluidos la adquisición, el almacenamiento, el transporte y la distribución. En pocas palabras, GMP regula la «fabricación» y garantiza que los productos se «fabriquen conforme a los requisitos»; GDP regula la «distribución» y garantiza que la calidad de los productos conformes no se «deteriore» antes de llegar al usuario final. Ambas prácticas, estrechamente relacionadas e imprescindibles, conforman un sistema integral de garantía de la calidad de los medicamentos desde su fabricación hasta su destino final.