Pour l’importation et l’exportation de médicaments, outre la licence de grossiste, faut-il demander un permis d’importation ou d’exportation pour chaque envoi ?

Oui, c’est nécessaire dans la grande majorité des cas. Une licence de grossiste atteste que vous êtes habilité à exercer des activités d’importation et d’exportation de médicaments. Toutefois, pour chaque lot, vous devez également demander au Department of Health les licences d’importation et d’exportation correspondantes en vertu de l’Import and Export Ordinance (Cap. 60). La licence d’importation doit être demandée et approuvée avant l’arrivée des marchandises à Hong Kong ; la licence d’exportation doit être obtenue avant leur départ du territoire. La demande doit inclure des informations détaillées sur les marchandises, notamment le nom du médicament, la quantité, la forme pharmaceutique, le fabricant, le numéro de lot et les informations relatives aux sociétés importatrice et exportatrice. En approuvant chaque licence d’importation ou d’exportation de lot, le Department of Health surveille en temps réel les médicaments entrant à Hong Kong ou en sortant, suit leur circulation et empêche que des médicaments non enregistrés ou non conformes n’entrent sur le marché. Les médicaments en petites quantités destinés à servir d’échantillons ou à des essais cliniques peuvent être dispensés de l’obligation d’enregistrement, mais une licence d’importation ou d’exportation reste généralement nécessaire.