香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

對於藥品的進出口,除了持有批發商牌照,是否還需要為每一批貨物申請進出口許可證?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q28 · A類:藥牌制度與法規基礎(Q1-Q50)
是的,絕大部分情況下都需要。持有“批發商牌照”是您從事藥品進出口業務的資格證明,但對於具體的每一批貨運,您還需要根據《進出口條例》(Cap. 60)向衞生署申請相應的進出口許可證(Import/Export Licence)。進口許可證必須在貨物抵達香港前申請並獲得批准;出口許可證也必須在貨物離港前辦妥。申請時,您需要提供詳細的貨物信息,包括藥品名稱、數量、劑型、製造商、批號、以及進出口雙方公司的資料等。衞生署通過審批每一批次的進出口許可證,來對進出香港的藥品進行實時監控,追蹤其流向,並防止未經註冊或不合規的藥品流入市場。對於少量用作樣本或臨牀試驗的藥物,雖然可能豁免註冊要求,但通常仍需申請進出口許可證。

📘 監管依據

《進出口條例》(Cap. 60)及其附屬的《進出口(一般)規例》是要求藥劑製品進出口必須申領許可證的直接法律依據。

📗 唐生建議

進出口許可證的申請和審批需要時間,因此,高效的物流規劃至關重要。我們建議客户建立一套標準操作程序(SOP),將許可證申請作為發貨前流程的必要一環,並與物流公司緊密合作,確保文件齊全、時間充裕。

📕 風險提示

在未獲得相應進出口許可證的情況下,將藥品運入或運出香港,即屬違法。貨物可能會被海關扣押,公司和負責人也可能被檢控。切勿為了節省時間而“先發貨,後補證”,這是行不通的。

返回 A類:藥牌制度與法規基礎(Q1-Q50) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗