是的,絕大部分情況下都需要。持有“批發商牌照”是您從事藥品進出口業務的資格證明,但對於具體的每一批貨運,您還需要根據《進出口條例》(Cap. 60)向衞生署申請相應的進出口許可證(Import/Export Licence)。進口許可證必須在貨物抵達香港前申請並獲得批准;出口許可證也必須在貨物離港前辦妥。申請時,您需要提供詳細的貨物信息,包括藥品名稱、數量、劑型、製造商、批號、以及進出口雙方公司的資料等。衞生署通過審批每一批次的進出口許可證,來對進出香港的藥品進行實時監控,追蹤其流向,並防止未經註冊或不合規的藥品流入市場。對於少量用作樣本或臨牀試驗的藥物,雖然可能豁免註冊要求,但通常仍需申請進出口許可證。
HONG KONG DRUG LICENSING
對於藥品的進出口,除了持有批發商牌照,是否還需要為每一批貨物申請進出口許可證?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
