Para importar o exportar medicamentos, además de contar con una licencia de mayorista, ¿es necesario solicitar un permiso de importación y exportación para cada envío?

Sí, en la gran mayoría de los casos. La licencia de distribuidor mayorista acredita que está cualificado para importar y exportar medicamentos, pero para cada envío concreto también debe solicitar al Departamento de Salud los permisos de importación y exportación correspondientes, conforme a la Ordenanza de Importación y Exportación (Cap. 60) (Import/Export Licence). El permiso de importación debe solicitarse y obtenerse antes de que la mercancía llegue a Hong Kong; el de exportación debe tramitarse antes de que la mercancía salga del territorio. En la solicitud debe proporcionar información detallada sobre la mercancía, como el nombre, la cantidad y la forma farmacéutica del medicamento, el fabricante, el número de lote y los datos de las sociedades importadora y exportadora. Al aprobar el permiso de cada envío, el Departamento de Salud supervisa en tiempo real los medicamentos que entran y salen de Hong Kong, rastrea su destino y evita que lleguen al mercado medicamentos no registrados o no conformes. Aunque los medicamentos en pequeñas cantidades destinados a muestras o ensayos clínicos pueden estar exentos del requisito de registro, normalmente sigue siendo necesario solicitar permisos de importación y exportación.