はい、ほとんどの場合、必要です。「卸売業者ライセンス」は医薬品の輸出入業務を行う資格を示すものですが、貨物ごとに『輸出入条例』（Cap. 60）に基づいて保健省に該当する輸出入許可証（Import/Export Licence）を申請する必要があります。輸入許可証は貨物の香港到着前に申請し、承認を得なければなりません。輸出許可証も貨物の香港出港前に取得する必要があります。申請には、医薬品名、数量、剤形、製造業者、ロット番号、輸出入双方の会社情報など、貨物の詳細を提出してください。保健省は貨物ごとに輸出入許可証を審査することで、香港への医薬品の流出入をリアルタイムで監視し、その流通先を追跡するとともに、未登録または不適合の医薬品の市場流入を防止しています。サンプルまたは臨床試験用の少量の医薬品は登録要件が免除される場合がありますが、通常は輸出入許可証の申請がなお必要です。
香港の医薬品ライセンス
医薬品の輸出入について、卸売業者ライセンスの保有に加えて、貨物ごとに輸出入許可証を申請する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。