是的,绝大部分情况下都需要。持有“批发商牌照”是您从事药品进出口业务的资格证明,但对于具体的每一批货运,您还需要根据《进出口条例》(Cap. 60)向卫生署申请相应的进出口许可证(Import/Export Licence)。进口许可证必须在货物抵达香港前申请并获得批准;出口许可证也必须在货物离港前办妥。申请时,您需要提供详细的货物信息,包括药品名称、数量、剂型、制造商、批号、以及进出口双方公司的资料等。卫生署通过审批每一批次的进出口许可证,来对进出香港的药品进行实时监控,追踪其流向,并防止未经注册或不合规的药品流入市场。对于少量用作样本或临床试验的药物,虽然可能豁免注册要求,但通常仍需申请进出口许可证。
HONG KONG DRUG LICENSING
对于药品的进出口,除了持有批发商牌照,是否还需要为每一批货物申请进出口许可证?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
