Que sont les « bonnes pratiques de distribution et de stockage » (GSDP) ? Quel rôle jouent-elles dans l’approbation d’une licence ?

Les « bonnes pratiques de stockage et de distribution » (Good Storage and Distribution Practices, GSDP) constituent un ensemble de normes de management de la qualité reconnues à l’échelle internationale, destinées à préserver la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments tout au long de la chaîne de distribution, du fabricant à l’utilisateur final. Il ne s’agit pas d’une loi particulière, mais d’un ensemble de principes directeurs et de bonnes pratiques. À Hong Kong, le « Code of Practice for Licensed Wholesalers » publié par le PPB repose sur les principes des GSDP. Les GSDP jouent un rôle central et déterminant dans l’examen des demandes de licence. L’ensemble de la procédure d’examen, de l’analyse des documents à l’inspection des locaux, consiste essentiellement à évaluer la capacité de votre entreprise à satisfaire aux exigences des GSDP. La conception de vos locaux, les effectifs, vos SOP, votre système de gestion documentaire et tous les autres éléments doivent être organisés de manière à respecter les principes des GSDP. En somme, les GSDP constituent les « règles du jeu » du secteur de la vente en gros de médicaments : si vous ne pouvez pas démontrer votre capacité à les respecter, vous ne pourrez pas obtenir le droit d’exercer, c’est-à-dire la licence de grossiste.