“良好分销规范”（Good Storage and Distribution Practices, GSDP）是一套国际公认的、旨在确保药品在整个分销链（从制造商到最终用户）中保持质量、安全和有效性的质量管理标准。它不是一部具体的法律，而是一套指导原则和实践守则。在香港，PPB发布的《批发商实践守则》就是基于GSDP的原则制定的。GSDP在牌照审批中扮演着核心的、决定性的角色。整个审批流程，从文件审查到现场视察，其本质上就是一个评估您的公司是否有能力符合GSDP要求的过程。您的处所设计、人员配置、SOPs、文件记录系统等，所有的一切都必须围绕着满足GSDP的原则来建立。可以说，GSDP就是药品批发行业的“游戏规则”，无法证明您能遵守这套规则，就不可能获得入场券（即批发商牌照）。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是“良好分销规范”（GSDP）？它在牌照审批中扮演什么角色？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。