“良好分銷規範”（Good Storage and Distribution Practices, GSDP）是一套國際公認的、旨在確保藥品在整個分銷鏈（從製造商到最終用户）中保持質量、安全和有效性的質量管理標準。它不是一部具體的法律，而是一套指導原則和實踐守則。在香港，PPB發佈的《批發商實踐守則》就是基於GSDP的原則制定的。GSDP在牌照審批中扮演着核心的、決定性的角色。整個審批流程，從文件審查到現場視察，其本質上就是一個評估您的公司是否有能力符合GSDP要求的過程。您的處所設計、人員配置、SOPs、文件記錄系統等，所有的一切都必須圍繞着滿足GSDP的原則來建立。可以説，GSDP就是藥品批發行業的“遊戲規則”，無法證明您能遵守這套規則，就不可能獲得入場券（即批發商牌照）。
HONG KONG DRUG LICENSING
什麼是“良好分銷規範”（GSDP）？它在牌照審批中扮演什麼角色？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。