Il s’agit d’une question structurelle essentielle. Selon l’Ordonnance sur les sociétés de Hong Kong et les exigences de licence du Department of Health, toute entité exerçant des activités commerciales à Hong Kong doit y être immatriculée à des fins commerciales. Pour demander une licence pharmaceutique, le demandeur doit être une société à responsabilité limitée constituée à Hong Kong ou une société non hongkongaise enregistrée auprès du Companies Registry, c’est-à-dire disposant d’une succursale à Hong Kong. Il n’est pas possible de demander une licence pharmaceutique de Hong Kong directement au nom d’une société étrangère, par exemple une société américaine ou européenne. La première étape habituelle consiste donc à faire constituer une filiale détenue à 100 % à Hong Kong par la société mère étrangère. Cette filiale hongkongaise sera l’entité juridique qui demandera la licence, louera les locaux, embauchera le personnel et détiendra et exploitera finalement la licence.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Une société pharmaceutique étrangère peut-elle demander directement une licence pharmaceutique à Hong Kong, ou doit-elle d’abord constituer une société hongkongaise ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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