一家海外的藥品公司可以直接在香港申請藥品牌照嗎，還是必須先成立香港公司？

這是一個非常關鍵的結構性問題。根據香港《公司條例》和衞生署的發牌要求，任何在香港從事經營活動的主體，都必須在香港進行商業登記。對於藥品牌照申請而言，申請人必須是一家在香港註冊成立的有限公司，或是在公司註冊處註冊的非香港公司（即擁有香港分公司）。直接以一家海外公司（例如，一家美國或歐洲的公司主體）的名義來申請香港的藥品牌照是不可行的。因此，標準的第一步操作是，您的海外母公司需要在香港成立一家全資子公司。這家香港子公司將作為申請牌照的法律主體，負責租賃處所、僱傭員工，並最終持有和運營該牌照。