Es una cuestión estructural fundamental. Conforme a la Ordenanza de Sociedades de Hong Kong y a los requisitos de concesión de licencias del Departamento de Salud, toda entidad que realice actividades comerciales en Hong Kong debe registrarse mercantilmente en Hong Kong. Para solicitar una licencia farmacéutica, el solicitante debe ser una sociedad limitada constituida en Hong Kong o una sociedad no hongkonesa registrada en el Registro Mercantil (es decir, con una sucursal en Hong Kong). No es posible solicitar una licencia farmacéutica de Hong Kong directamente a nombre de una sociedad extranjera, por ejemplo, una sociedad de Estados Unidos o Europa. Por ello, el primer paso habitual es que la sociedad matriz extranjera constituya una filial de propiedad íntegra en Hong Kong. Esta filial hongkonesa será la entidad jurídica solicitante de la licencia, se encargará de alquilar el local y contratar al personal y, finalmente, será titular de la licencia y la operará.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Puede una empresa farmacéutica extranjera solicitar directamente una licencia farmacéutica en Hong Kong o debe constituir primero una sociedad de Hong Kong?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
Volver a la categoría E: Proceso de solicitud y procedimiento de aprobación (Q201-Q250) Buscar más preguntas