これは非常に重要な構造上の問題です。香港の《会社条例》および保健省のライセンス要件に基づき、香港で事業活動を行う主体は、香港で商業登記を行わなければなりません。医薬品関連ライセンスの申請者は、香港で設立された有限会社、または会社登記所に登録された非香港会社（すなわち香港支店を有する会社）である必要があります。海外会社（たとえば米国や欧州の会社）を申請主体として、香港の医薬品関連ライセンスを直接申請することはできません。したがって、通常の第一歩として、海外の親会社が香港に完全子会社を設立します。この香港子会社がライセンス申請の法的主体となり、施設の賃借や従業員の雇用を担い、最終的にライセンスを保有して運営します。
香港の医薬品ライセンス
海外の医薬品会社は香港で直接医薬品関連ライセンスを申請できますか。それともまず香港会社を設立する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。