Quels éléments les dossiers de formation du personnel de l’entrepôt doivent-ils contenir pour démontrer que les employés sont qualifiés pour leurs tâches ?

Les employés mettent en œuvre le système de management de la qualité ; leurs dossiers de formation constituent des preuves importantes permettant de démontrer aux autorités de réglementation qu’ils sont « compétents » pour exercer leurs fonctions. Un dossier de formation conforme doit répertorier systématiquement toutes les formations suivies par un employé depuis son entrée en fonction et tout au long de son emploi. Il doit comprendre : 1. **Formation de base** : formation sur la politique qualité de l’entreprise, les notions fondamentales de réglementation pharmaceutique (telles que GDP) et les exigences d’hygiène personnelle. 2. **Formation aux SOP du poste** : formation aux procédures opératoires normalisées (SOP) propres au poste de l’employé ; par exemple, les réceptionnaires doivent être formés aux SOP de réception et les préparateurs de commandes aux SOP de préparation. 3. **Formation aux compétences spécifiques** : en cas de chaîne du froid, formation à sa gestion et aux interventions d’urgence ; en cas de médicaments dangereux, formation aux réglementations applicables et aux pratiques de manipulation sécurisées. 4. **Formation continue** : actualisation régulière des connaissances en GDP et formation lors de la publication de nouvelles SOP, entre autres. Chaque dossier de formation doit préciser la date, le thème, le matériel de formation, le formateur et, surtout, la signature de l’employé formé ainsi que les résultats de l’évaluation, le cas échéant, afin de prouver qu’il a compris le contenu de la formation.