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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment gérer les médicaments sur le point de périmer ou déjà périmés dans un entrepôt afin d’éviter qu’ils soient délivrés par erreur ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q177 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
La gestion des médicaments datés (en particulier ceux dont la date de péremption approche et ceux qui sont périmés) est au cœur du contrôle des stocks. Elle vise à appliquer strictement le principe « premier périmé, premier sorti » (FEFO - First Expired, First Out) et à empêcher la mise sur le marché de médicaments périmés. Tout d’abord, votre système de gestion des stocks (qu’il s’agisse d’un WMS informatisé ou d’un système manuel) doit enregistrer avec précision la date de péremption de chaque lot et permettre de les classer par ordre de date, afin que les lots dont la date de péremption est la plus proche soient prélevés en priorité. Ensuite, un mécanisme d’« alerte de péremption prochaine » doit être mis en place. Par exemple, le système peut signaler automatiquement tous les médicaments dont la date de péremption interviendra dans les 6 prochains mois. Troisièmement, une procédure spécifique doit être prévue pour les produits ainsi signalés, par exemple leur vente prioritaire ou la concertation avec le fournisseur sur les mesures à prendre. Enfin, dès qu’un médicament est périmé, il doit être immédiatement retiré du stock conforme et transféré dans une « zone des produits non conformes » ou une « zone des produits périmés », physiquement séparée et clairement signalée. Le registre des stocks doit être mis à jour et le produit conservé jusqu’à sa destruction conformément à la procédure relative aux déchets chimiques.

📘 Références réglementaires

Les bonnes pratiques de distribution (GDP) exigent que des mesures soient prises pour éviter la délivrance de médicaments périmés et que ceux-ci soient stockés séparément des stocks disponibles. Elles encouragent également la mise en œuvre de systèmes électroniques afin de renforcer le contrôle de la gestion des dates de péremption.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons vivement à nos clients d’utiliser un système de gestion d’entrepôt (WMS) doté de fonctionnalités complètes. Un bon WMS peut non seulement appliquer automatiquement le principe FEFO, mais aussi générer des rapports quotidiens ou hebdomadaires sur les produits approchant de leur date de péremption, transformant ainsi la gestion des dates de péremption, auparavant réactive, en une démarche préventive. Il est également nécessaire d’effectuer régulièrement des inventaires physiques et de vérifier que les numéros de lot et les dates de péremption des produits correspondent aux données du système afin d’en garantir l’exactitude.

📕 Avertissement sur les risques

Vendre ou distribuer des médicaments périmés aux patients constitue une infraction extrêmement grave. Cela peut entraîner la révocation de la licence de la société et des poursuites pénales contre le responsable. Si une boîte de médicament périmé est trouvée dans les rayonnages de produits conformes lors d’une inspection du Department of Health, votre système de gestion des stocks sera considéré comme totalement défaillant, avec de très graves conséquences.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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