有効期限のある医薬品（特に期限が近いものや期限切れのもの）の管理は、在庫管理の中核です。「先に期限が切れるものから先に出す」（FEFO - First Expired, First Out）の原則を厳格に適用し、期限切れ医薬品が市場に流通するのを防ぐことを目的とします。まず、在庫管理システム（コンピューター化されたWMSまたは手作業によるシステム）は、各ロットの有効期限を正確に記録し、期限順に並べ替えられる必要があります。これにより、ピッキング時に有効期限が最も近いロットから優先して出荷できます。次に、「期限接近アラート」の仕組みを設けてください。たとえば、今後6か月以内に期限を迎える医薬品をシステムが自動的に表示できるようにします。第三に、期限が近いと表示された医薬品については、優先販売またはサプライヤーとの処理協議など、専用の手順を設けてください。第四に、期限切れとなった医薬品は適合在庫から直ちに取り除き、物理的に隔離された明確な表示のある「不適合品区域」または「期限切れ品区域」に移し、在庫記録を更新したうえで、化学廃棄物の手順に従って廃棄するまで保管してください。
香港の医薬品ライセンス
倉庫内の期限切れ間近または期限切れの医薬品は、誤出荷を防ぐためにどのように管理すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。