Comment les médicaments retournés ou rappelés doivent-ils être mis en quarantaine et gérés dans les locaux ?

La gestion des médicaments retournés ou rappelés constitue une étape essentielle de la boucle de contrôle de la qualité des médicaments et doit être appliquée strictement. Tout d’abord, une zone physiquement entièrement séparée, réservée au stockage des médicaments retournés/rappelés, doit être aménagée dans l’entrepôt et porter une signalisation claire et bien visible, par exemple « Zone des produits retournés/rappelés – Ne pas utiliser » (Returned/Recalled Products Area - Not for Use). Dès leur réception, tous les médicaments retournés par des clients ou rappelés conformément aux instructions du fabricant ou du Department of Health doivent être immédiatement transférés dans cette zone ; il est strictement interdit de les mélanger au stock conforme. Ensuite, chaque lot de médicaments retournés/rappelés doit faire l’objet d’un dossier détaillé indiquant le nom du médicament, le numéro de lot, la quantité, le motif du retour/rappel, la provenance et la date de réception. Ces médicaments doivent être considérés comme des « produits non conformes » et rester en quarantaine jusqu’à ce que le service du contrôle de la qualité décide de leur sort définitif (par exemple, leur destruction ou leur retour au fournisseur).