¿Cómo deben aislarse y gestionarse en los locales los medicamentos devueltos o retirados?

La gestión de los medicamentos devueltos o retirados del mercado es un circuito cerrado esencial del sistema de control de calidad de los medicamentos y debe aplicarse rigurosamente. En primer lugar, debe habilitarse en el almacén una zona físicamente aislada por completo y destinada exclusivamente a guardar medicamentos devueltos o retirados. La zona debe estar claramente señalizada y de forma visible, por ejemplo, «Zona de productos devueltos/retirados: no utilizar» (Returned/Recalled Products Area - Not for Use). Todos los medicamentos devueltos por clientes o retirados por instrucciones del fabricante o del Departamento de Salud deben trasladarse inmediatamente a esta zona al recibirlos; está estrictamente prohibido mezclarlos con las existencias conformes. Además, debe llevarse un registro detallado de cada lote devuelto o retirado que incluya el nombre del medicamento, el número de lote, la cantidad, el motivo de la devolución o retirada, su procedencia y la fecha de recepción. Estos medicamentos deben considerarse «productos no conformes» y permanecer aislados hasta que el departamento de control de calidad decida su destino final, por ejemplo, su destrucción o devolución al proveedor.