返品または回収された医薬品の管理は、医薬品品質管理システムの重要なクローズドループであり、厳格に実施する必要があります。まず、返品・回収品専用の、物理的に完全に隔離された区域を倉庫内に設置してください。「返品・回収品区域―使用禁止」（Returned/Recalled Products Area - Not for Use）など、明確で目立つ表示が必要です。顧客から返品された医薬品や、製造業者・保健省の指示により回収された医薬品は、受領後直ちにこの区域へ移し、適合在庫と混在させてはなりません。次に、返品・回収された各ロットについて、医薬品名、ロット番号、数量、返品・回収の理由、供給元、受領日を含む詳細な記録を作成してください。これらの医薬品は「不適合品」として扱い、品質管理部門が最終的な処置（例：廃棄、サプライヤーへの返送）を決定するまで隔離を維持する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
返品または回収対象となった医薬品は、営業所・施設内でどのように隔離・管理すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。