En tant que fabricant de médicaments établi à l’étranger, si je souhaite demander une licence à Hong Kong, dois-je obligatoirement y constituer une filiale ?

Oui, c’est une obligation. En vertu de la Companies Ordinance (Cap. 622), toute société étrangère souhaitant exercer des activités à Hong Kong doit s’enregistrer comme « non-Hong Kong company » (société non hongkongaise enregistrée). Toutefois, pour demander des licences de grossiste ou de fabricant de médicaments, ou une licence de pharmacie, le seul enregistrement en tant que société non hongkongaise n’est généralement pas suffisant. Les autorités de réglementation, notamment le Drug Office du Department of Health, exigent que le titulaire de la licence soit une personne morale constituée à Hong Kong, c’est-à-dire une société à responsabilité limitée enregistrée à Hong Kong. Les autorités doivent en effet pouvoir contrôler et faire appliquer la réglementation à une entité disposant d’un statut juridique clair et d’actifs à Hong Kong. En pratique, une société étrangère constitue donc d’abord une société locale à Hong Kong, qu’elle détienne en totalité ou en partie, puis présente la demande de licence au nom de cette société hongkongaise.