はい、これは必須です。《会社条例》（Cap. 622）の規定により、香港で事業を営もうとする海外企業は、「登録非香港会社」として登録しなければなりません。ただし、医薬品卸売業者、製造業者、薬局などのライセンスを申請する場合、非香港会社として登録するだけでは通常不十分です。規制当局（保健省薬物オフィス（Drug Office））は、ライセンス保有主体が香港で設立された法人、すなわち香港で登録された有限会社であることを求めています。これは、規制当局が香港で明確な法的地位と資産を有する主体を監督し、法執行を行う必要があるためです。したがって、一般的な方法として、海外企業はまず香港で全額出資または合弁の現地有限会社を設立し、その香港会社名義でライセンスを申請します。
香港の医薬品ライセンス
海外の医薬品製造業者ですが、香港でライセンスを申請するには、香港に子会社を設立する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。