Sí, es obligatorio. De conformidad con la Ordenanza de Sociedades (Cap. 622), toda sociedad extranjera que desee desarrollar actividades en Hong Kong debe inscribirse como «sociedad no constituida en Hong Kong registrada». Sin embargo, para solicitar licencias de distribuidor mayorista de medicamentos, fabricante o farmacia, la mera inscripción como sociedad no constituida en Hong Kong normalmente no basta. Las autoridades reguladoras (la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud) exigen que el titular de la licencia sea una persona jurídica constituida en Hong Kong, es decir, una sociedad limitada inscrita allí. Esto se debe a que las autoridades necesitan supervisar y hacer cumplir la normativa respecto de una entidad con personalidad jurídica y activos claramente establecidos en Hong Kong. Por tanto, lo habitual es que la sociedad extranjera constituya primero una sociedad limitada local en Hong Kong, de propiedad íntegra o conjunta, y presente la solicitud de licencia a nombre de esa sociedad.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Somos un fabricante de medicamentos extranjero y queremos solicitar una licencia en Hong Kong. ¿Es obligatorio establecer una filial en Hong Kong?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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