LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Preguntas sobre licencias farmacéuticas
Busque preguntas frecuentes sobre solicitudes de licencia, personal, almacenes, costes, calidad, supervisión diaria, renovación y adquisición societaria.
Estado de la información: El original de las FAQ procede de información histórica de 2025 y facilita la búsqueda por temas; no significa que las 500 preguntas y respuestas se hayan verificado individualmente con arreglo a las normas vigentes. Para asuntos relacionados con solicitudes, tasas, renovaciones, cambios, productos o requisitos de receta, consulte los formularios y las directrices oficiales vigentes.
Información oficial de la Oficina de Medicamentos Información oficial de la Junta de Medicamentos Chinos
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Q158 · 选择工业大厦还是商业楼宇作为药品经营处所，各有哪些利弊和合规考量？独立链接
Elegir un edificio industrial o un edificio comercial como local para operar con medicamentos implica sopesar los costes, el cumplimiento normativo y la comodidad operativa. Los edificios industriales suelen ofrecer alquileres más bajos, unidades más amplias, una mayor capacidad de carga por planta y, por lo general, montacargas que facilitan la recepción y expedición de grandes cantidades de medicamentos. Sin embargo, las condiciones de higiene y seguridad de algunos edificios industriales antiguos pueden ser deficientes, por lo que quizá se necesiten inversiones adicionales para acondicionarlos. Los edificios comerciales suelen estar en zonas bien comunicadas, cuentan con una gestión del edificio y una seguridad de mayor nivel, y ofrecen un entorno general más adecuado. No obstante, sus alquileres son elevados, las unidades suelen ser más pequeñas y puede haber numerosas restricciones para el transporte de mercancías (por ejemplo, el uso de ascensores de pasajeros en franjas horarias determinadas). En cuanto al cumplimiento normativo, sea cual sea el tipo de edificio elegido, debe comprobarse que el «Occupation Permit» y el «Land Lease» de la unidad permitan su uso como «almacén» o para fines «no residenciales».
Q161 · 如果药品仓库位于多层建筑的楼上，对电梯和搬运通道有何要求？独立链接
Cuando el almacén de medicamentos está situado en una planta que no es la planta baja, los requisitos relativos al transporte vertical y a las vías de manipulación cobran especial importancia. En primer lugar, debe haber un montacargas exclusivo o suficientemente grande, cuyas dimensiones y capacidad de carga permitan transportar sin dificultad palés, carros jaula y otros equipos de manipulación estándar. Está prohibido utilizar ascensores de pasajeros para transportar grandes cantidades de medicamentos. En segundo lugar, las vías desde la zona de descarga hasta el ascensor y desde este hasta la puerta del almacén deben mantenerse despejadas, llanas y sin obstáculos, y tener anchura suficiente para que los equipos de manipulación puedan pasar y girar con facilidad. El suelo de las vías también debe ser resistente y duradero. Además, hay que prever medidas de emergencia; por ejemplo, si existe un plan alternativo o un procedimiento para atender necesidades urgentes de transporte de medicamentos en caso de avería del ascensor. Aunque esto pueda resultar difícil en la práctica, es mejor contar con un plan que no tener ninguno.
Q163 · 药品仓库的清洁和消毒程序应如何制定和记录，才能符合GDP要求？独立链接
Establecer un procedimiento de limpieza y desinfección conforme es fundamental para mantener la higiene del entorno de almacenamiento de medicamentos. Este procedimiento debe ser un procedimiento normalizado de trabajo (SOP) escrito e incluir: 1. El alcance de la limpieza, que debe abarcar todas las zonas, incluidos suelos, paredes, estanterías y equipos. 2. La frecuencia de limpieza; puede variar según la zona, por ejemplo, limpieza diaria de las áreas de operaciones y limpieza semanal o mensual de las estanterías altas. 3. Los detergentes y desinfectantes utilizados; deben especificarse el nombre del producto, la concentración y el método de uso, y garantizarse que no contaminen los medicamentos. 4. Los utensilios de limpieza; deben asignarse utensilios de uso exclusivo (como fregonas y paños) y establecerse cómo limpiarlos y almacenarlos después de su uso para evitar la contaminación cruzada. 5. El método de limpieza, con una descripción detallada de los pasos. 6. Los requisitos de registro; después de cada limpieza, la persona responsable debe firmar y fechar el «Registro de limpieza». El procedimiento de desinfección debe activarse cuando sea necesario (por ejemplo, tras un derrame o un incidente de contaminación) y documentarse igualmente en detalle.
Q164 · 如果我的业务同时涉及西药和中成药，是否可以在同一个仓库内储存？独立链接
Está permitido almacenar medicamentos occidentales y preparados de medicina china en el mismo almacén, siempre que se mantengan una separación física y una diferenciación de gestión estrictas para evitar la contaminación cruzada y las confusiones. En primer lugar, el almacén debe contar con zonas claramente delimitadas y físicamente separadas para almacenar cada categoría. Lo ideal es utilizar salas independientes o separarlas mediante paredes sólidas. Si las condiciones no lo permiten, como mínimo deberán colocarse en zonas distintas del almacén mediante un sistema de estanterías y contar con señalización muy clara. En segundo lugar, los procesos operativos de ambas categorías (recepción, inspección, ubicación, preparación de pedidos y verificación) deben mantenerse separados en la medida de lo posible, evitando manipularlas en la misma mesa de trabajo y al mismo tiempo. Algunas plantas medicinales chinas pueden tener un olor intenso o generar polvo, por lo que deben separarse estrictamente de los medicamentos occidentales para evitar la contaminación cruzada por olores o partículas.
Q166 · 仓库的消防安全需要符合哪些规定？是否需要安装特定的消防系统？独立链接
La seguridad contra incendios en un almacén de medicamentos es un requisito básico para proteger a las personas y los bienes, y debe cumplir estrictamente la normativa del Departamento de Servicios de Bomberos de Hong Kong. En primer lugar, el local debe disponer de un número suficiente y del tipo correcto de equipos de extinción, como extintores portátiles (de polvo seco, dióxido de carbono, etc.) y mangueras contra incendios, en función de su superficie y del nivel de riesgo de incendio de los artículos almacenados. Todos los equipos contra incendios deben colocarse en lugares de fácil acceso, estar señalizados claramente y ser inspeccionados y mantenidos anualmente por un contratista registrado de instalaciones contra incendios. En segundo lugar, todas las vías de evacuación, salidas de emergencia y escaleras deben mantenerse despejadas; está estrictamente prohibido colocar mercancías u otros objetos en ellas. Las puertas de las salidas de emergencia deben poder abrirse fácilmente desde el interior. En tercer lugar, deben instalarse sistemas de detección y alarma de incendios conformes a la normativa (detectores de humo, alarmas contra incendios, etc.). En los almacenes grandes o de alto riesgo, el Departamento de Servicios de Bomberos también puede exigir la instalación de un sistema automático de rociadores.
Q168 · 对于退回或召回的药品，在处所内应如何隔离和管理？独立链接
La gestión de los medicamentos devueltos o retirados del mercado es un circuito cerrado esencial del sistema de control de calidad de los medicamentos y debe aplicarse rigurosamente. En primer lugar, debe habilitarse en el almacén una zona físicamente aislada por completo y destinada exclusivamente a guardar medicamentos devueltos o retirados. La zona debe estar claramente señalizada y de forma visible, por ejemplo, «Zona de productos devueltos/retirados: no utilizar» (Returned/Recalled Products Area - Not for Use). Todos los medicamentos devueltos por clientes o retirados por instrucciones del fabricante o del Departamento de Salud deben trasladarse inmediatamente a esta zona al recibirlos; está estrictamente prohibido mezclarlos con las existencias conformes. Además, debe llevarse un registro detallado de cada lote devuelto o retirado que incluya el nombre del medicamento, el número de lote, la cantidad, el motivo de la devolución o retirada, su procedencia y la fecha de recepción. Estos medicamentos deben considerarse «productos no conformes» y permanecer aislados hasta que el departamento de control de calidad decida su destino final, por ejemplo, su destrucción o devolución al proveedor.
Q170 · 如果药品在仓库内发生泄漏或溢出，应如何处理以确保存储环境不受污染？独立链接
Los incidentes de fuga o derrame de medicamentos deben gestionarse de forma rápida, segura y eficaz conforme a un procedimiento de emergencia establecido de antemano. En primer lugar, debe aislarse de inmediato la zona afectada para evitar que se propague la contaminación y evacuarse al personal que no sea necesario. El personal que intervenga debe llevar equipos de protección individual adecuados (PPE), como guantes y mascarillas; si se trata de medicamentos tóxicos o corrosivos, también puede ser necesario usar gafas de protección y ropa protectora. En segundo lugar, deben utilizarse kits específicos para derrames (Spill Kit) para absorber y limpiar el producto. Suelen incluir almohadillas y polvo absorbentes, una pala específica y bolsas sellables. Está estrictamente prohibido aclarar directamente con agua, ya que esto podría arrastrar los contaminantes al alcantarillado. Todos los materiales contaminados, incluidos los medicamentos derramados, los materiales absorbentes y los envases contaminados, deben recogerse en recipientes o bolsas sellados, específicos y claramente etiquetados, y gestionarse como residuos químicos. Por último, una vez limpia la zona del incidente, debe limpiarse y desinfectarse a fondo, y el departamento de calidad debe inspeccionarla y confirmar que no quedan residuos antes de volver a utilizarla. Todo el proceso de gestión del incidente debe documentarse detalladamente por escrito.
Q171 · 药品仓库产生的废弃物（如过期药品、污染包装）应如何合法合规地处理？独立链接
Los residuos generados en un almacén de medicamentos, en particular los medicamentos caducados, dañados o contaminados, son residuos químicos y deben gestionarse estrictamente de conformidad con los requisitos del Departamento de Protección Ambiental de Hong Kong. Nunca deben desecharse como basura común. En primer lugar, la empresa debe registrarse ante el Departamento de Protección Ambiental como «productor de residuos químicos». En segundo lugar, todos los medicamentos pendientes de destrucción y los materiales de embalaje contaminados por ellos deben recogerse en recipientes específicos, estancos y etiquetados como «residuos químicos», y almacenarse en una zona segura designada, estrictamente separados de los productos conformes. En tercer lugar, debe encargarse la recogida y gestión de estos residuos a un «colector de residuos químicos» debidamente autorizado. Ambas partes deben cumplimentar y firmar el «registro de transporte» (Trip Ticket), documento legal de seguimiento de los residuos desde su generación hasta su eliminación final. Todos los registros de gestión pertinentes, incluidos los certificados de cualificación de la empresa de destrucción y los registros de transporte, deben conservarse debidamente durante al menos 12 meses.
Q172 · 处所内是否需要为员工设立独立的更衣室、洗手间和休息区？独立链接
Sí. Proporcionar al personal instalaciones adecuadas de higiene y descanso es uno de los requisitos de las buenas prácticas de distribución. Su objetivo es proteger la salud del personal y evitar que los medicamentos se contaminen por motivos de higiene personal. Los locales deben disponer de suficientes aseos, limpios e higiénicos. Los aseos deben contar con jabón de manos, medios para secarse las manos —como un secador o toallas de papel— y un cartel que recuerde lavárselas. Si el personal debe llevar ropa de trabajo o de protección para realizar sus tareas, debe proporcionarse un vestuario independiente para guardar la ropa personal y la ropa de trabajo y evitar la contaminación cruzada. Asimismo, debe habilitarse una zona de descanso o comedor separada de las zonas de almacenamiento y manipulación de medicamentos para que el personal pueda comer, beber y descansar. Está estrictamente prohibido comer, beber o guardar alimentos en las zonas de almacenamiento o manipulación de medicamentos, a fin de evitar la proliferación de plagas y la contaminación.
Q173 · 存放文件和记录的区域（办公室）与药品储存区之间需要隔离吗？独立链接
Sí. La zona de oficinas donde se guardan documentos y registros debe estar separada de la zona de almacenamiento de medicamentos. Esta separación obedece principalmente a varios motivos. En primer lugar, como las oficinas son zonas con una elevada actividad de personal, separarlas reduce las perturbaciones del entorno de almacenamiento y el riesgo de contaminación. En segundo lugar, las oficinas normalmente no requieren el mismo control estricto de temperatura y humedad que los almacenes de medicamentos; separarlas reduce los costes energéticos y la complejidad de la gestión. En tercer lugar, los documentos en papel y los equipos de oficina entrañan cierto riesgo de incendio, por lo que separarlos de la zona de almacenamiento es una medida de seguridad contra incendios. Lo ideal es que la oficina sea una sala independiente. Si el espacio del local es limitado, la zona de oficinas debe quedar completamente separada de la zona de almacenamiento mediante tabiques o barreras físicas claramente definidas, y las actividades de oficina no deben afectar negativamente al entorno del área de almacenamiento, por ejemplo, a la temperatura, la humedad o la limpieza.
Q174 · 如果我选址的仓库旁边是餐厅或食品加工厂，会对牌照申请有负面影响吗？独立链接
El entorno circundante del almacén es uno de los factores que la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud tendrá en cuenta al evaluar la solicitud. Si el almacén de medicamentos colinda con un restaurante, una planta de procesamiento de alimentos, una instalación de tratamiento de residuos u otro lugar que pueda generar una grave infestación de plagas, malos olores o contaminación, esto puede afectar negativamente a la solicitud de licencia. La principal preocupación de las autoridades es que estas actividades cercanas aumenten considerablemente el riesgo de atraer y albergar plagas (como cucarachas y ratones) en el local; incluso si el control de plagas interno es eficaz, la presión del entorno exterior podría hacer que el problema se descontrole. Además, los olores fuertes (como los humos de cocina) podrían penetrar en el almacén a través del sistema de ventilación o de puertas y ventanas, y contaminar el embalaje de los medicamentos o incluso su contenido. Por tanto, deberá demostrar a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud que dispone de medidas adicionales y sumamente eficaces para contrarrestar estos riesgos externos.
Q175 · 如果业务涉及药品重新包装或贴标签，操作区域需要满足什么特殊条件？独立链接
Si sus actividades incluyen operaciones como reenvasado secundario de medicamentos, por ejemplo, en envases combinados, o reetiquetado, la zona de operaciones debe cumplir normas más estrictas que una zona de almacenamiento ordinaria y aproximarse a las de una sala limpia sencilla. En primer lugar, debe ser una sala cerrada y completamente independiente desde el punto de vista físico, con control de acceso propio. En segundo lugar, debe contar con un sistema de ventilación filtrada independiente para controlar las partículas de polvo en el aire y evitar la contaminación cruzada. Las paredes, el suelo y el techo deben ser lisos, sin juntas y fáciles de limpiar. En tercer lugar, debe haber una antecámara a la entrada de la zona, donde los empleados se cambien y se pongan ropa de trabajo limpia, cubrezapatos y gorros exclusivos. En cuarto lugar, el embalaje exterior de todos los materiales de envasado, como etiquetas nuevas y cajas, debe limpiarse antes de introducirlos en la zona. Por último, todas las operaciones realizadas en la zona deben contar con registros detallados de producción por lote y ser trazables.
Q176 · 设备的“校准”（Calibration）和“验证”（Validation）有何区别？哪些设备需要做？独立链接
La «calibración» y la «validación» son conceptos relacionados, pero distintos, dentro del aseguramiento de la calidad. La «calibración» consiste en comparar y ajustar las lecturas de un instrumento de medición —como un termómetro o una báscula— frente a un patrón reconocido y más preciso, para garantizar la exactitud de las lecturas. Es una actividad periódica que se realiza con cada instrumento por separado. Por ejemplo, enviar anualmente los termómetros de su almacén a un laboratorio cualificado para compararlos con sus termómetros patrón es una calibración. La «validación» es un proceso más amplio y sistemático cuyo objetivo es aportar pruebas objetivas de que un proceso, sistema o equipo puede producir de forma constante resultados conformes con las especificaciones y atributos de calidad previstos. No se limita a comprobar la exactitud, sino que demuestra la fiabilidad y estabilidad. Por ejemplo, la «validación del perfil térmico» (Temperature Mapping) de una cámara frigorífica nueva demuestra que todas sus zonas pueden mantenerse de forma estable entre 2-8°C; se trata de un proceso de validación sistemático.
Q177 · 对于仓库中即将过期或已经过期的药品，应如何管理以防误发？独立链接
La gestión de los medicamentos con fecha de caducidad, especialmente los próximos a caducar y los caducados, es fundamental para el control de existencias. Su objetivo es aplicar estrictamente el principio «primero en caducar, primero en salir» (FEFO, First Expired, First Out) y evitar que los medicamentos caducados lleguen al mercado. En primer lugar, su sistema de gestión de existencias, ya sea un WMS informatizado o un sistema manual, debe registrar con precisión la fecha de caducidad de cada lote y permitir ordenarlos según dicha fecha, de modo que, al preparar los pedidos, se despachen primero los lotes que caducan antes. En segundo lugar, debe establecerse un mecanismo de «alerta de próxima caducidad». Por ejemplo, el sistema puede marcar automáticamente todos los medicamentos que vayan a caducar en los próximos 6 meses. En tercer lugar, debe haber procedimientos específicos para gestionar los productos marcados por su próxima caducidad, como darles prioridad de venta o acordar con el proveedor cómo proceder. En cuarto lugar, cuando caduque un medicamento, debe retirarse inmediatamente de las existencias conformes, trasladarse a una zona físicamente aislada y claramente señalizada de «productos no conformes» o «productos caducados», y actualizarse el registro de existencias. Allí permanecerá hasta su destrucción conforme al procedimiento para residuos químicos.
Q178 · 药品仓库使用的计算机化库存管理系统（WMS），在数据安全和合规性方面有何要求？独立链接
Un sistema informatizado de gestión de almacenes (WMS) es esencial para la distribución moderna de medicamentos, y la seguridad y el cumplimiento de sus datos son fundamentales. En primer lugar, el sistema debe validarse (Validated) para demostrar la exactitud, fiabilidad y coherencia de sus funciones y su capacidad para cumplir todos los requisitos GDP, como la gestión de fechas de caducidad y la trazabilidad de lotes. En segundo lugar, debe contar con una gestión de permisos completa: los usuarios con distintas funciones, como el personal del almacén y los responsables de calidad, deben disponer de permisos diferentes, a fin de evitar modificaciones arbitrarias de los datos. La creación, modificación o eliminación de todos los datos clave debe quedar registrada en un «registro de auditoría» (Audit Trail) inalterable que indique quién realizó cada cambio, cuándo y dónde lo hizo y qué modificó. En tercer lugar, debe haber procedimientos fiables de copia de seguridad y recuperación de datos para evitar su pérdida por fallos del sistema, ciberataques o desastres. La capacidad para recuperar los datos de las copias de seguridad debe comprobarse periódicamente.
Q179 · 为应对突发停电，药品仓库特别是冷链储存方面，需要制定怎样的应急预案？独立链接
Un corte repentino del suministro eléctrico es un riesgo importante que deben afrontar los almacenes de medicamentos, especialmente los que guardan medicamentos de cadena de frío. Un plan de contingencia adecuado debe incluir varios niveles. En primer lugar, **prevención y alertas**. Todos los equipos esenciales de cadena de frío (cámaras frigoríficas y frigoríficos) deben conectarse a un sistema de alimentación ininterrumpida (UPS) o a un generador de reserva. Además, el sistema de monitorización de temperatura debe contar con una batería de reserva independiente y poder enviar de inmediato una alerta al responsable a través de la red 4G/5G cuando se produzca un corte. En segundo lugar, **respuesta inmediata**. El plan debe designar claramente a la persona responsable tras recibir una alerta y sus funciones, por ejemplo, acudir inmediatamente al lugar para comprobar si se ha puesto en marcha el generador o evaluar cuánto podría durar el corte. En tercer lugar, **alternativas**. Si se prevé que el corte durará mucho tiempo, más allá de la capacidad del combustible del generador o de la UPS, el plan debe incluir el traslado seguro de los medicamentos a un lugar de almacenamiento alternativo. Este lugar puede ser otra cámara frigorífica que cumpla los requisitos y disponga de suministro eléctrico, o un servicio de almacenamiento de emergencia contratado con un proveedor logístico externo. Todas las operaciones de emergencia deben quedar registradas en detalle.
Q180 · 药品仓库的卸货和装货区域（Loading/Unloading Bays）在设计和管理上有哪些要求？独立链接
Las zonas de carga y descarga son los puntos de entrada y salida de los medicamentos del local autorizado. Su diseño y gestión son esenciales para proteger la calidad de los medicamentos. En primer lugar, la zona debe ofrecer protección suficiente para que los medicamentos no queden expuestos a condiciones meteorológicas adversas (como la luz solar directa o la lluvia) durante las operaciones de carga y descarga. Lo ideal es que esté completamente cerrada o, como mínimo, cubierta. En segundo lugar, debe estar bien aislada del entorno exterior, por ejemplo, mediante puertas enrollables rápidas, para reducir el impacto de insectos, polvo y fluctuaciones de temperatura y humedad en el interior del almacén. En tercer lugar, el suelo debe ser plano y resistente, y facilitar el uso de equipos de manipulación. En cuarto lugar, las zonas de recepción y expedición deben delimitarse claramente y separarse de forma adecuada, a fin de evitar que los productos terminados listos para expedición se confundan con los productos recién recibidos y pendientes de inspección. Por último, la zona debe mantenerse limpia y ordenada, sin objetos innecesarios y con iluminación suficiente para inspeccionar las etiquetas y el aspecto de los productos.
Q181 · 对于人员进出药品储存区，应如何进行有效的访问控制？独立链接
El control del acceso a las zonas de almacenamiento de medicamentos es esencial para garantizar la seguridad de los medicamentos e impedir el acceso no autorizado. Un sistema eficaz debe combinar barreras físicas y gestión mediante procedimientos. En primer lugar, desde el punto de vista físico, todas las entradas a las zonas de almacenamiento deben permanecer cerradas con llave y ser accesibles únicamente al personal autorizado. Se recomienda utilizar un sistema electrónico de control de acceso, como tarjetas o reconocimiento de huellas dactilares, en lugar de llaves tradicionales. El sistema electrónico permite asignar distintos permisos a cada empleado y generar registros detallados de entradas y salidas. En segundo lugar, desde el punto de vista procedimental, debe establecerse un «Procedimiento de control de acceso» por escrito que especifique qué puestos tienen autorización y en qué circunstancias pueden acceder. Los visitantes, el personal de mantenimiento, los contratistas y demás personas no autorizadas solo podrán acceder acompañados en todo momento por un empleado autorizado. Además, deberán anotarse en el «Registro de visitantes» su identidad, el motivo de la visita y las horas de entrada y salida.
Q182 · 仓库员工的培训记录需要包含哪些内容，以证明其具备操作资格？独立链接
Los empleados ejecutan el sistema de gestión de la calidad, y sus registros de formación son pruebas importantes ante los organismos reguladores de que son «competentes» para desempeñar sus funciones. Un expediente de formación adecuado debe documentar sistemáticamente toda la formación recibida por cada empleado desde su incorporación y durante su empleo. Debe incluir: 1. **Formación básica**: sobre la política de calidad de la empresa, conocimientos básicos de la normativa de control de medicamentos (como GDP) y requisitos de higiene personal. 2. **Formación sobre los SOP del puesto**: formación sobre los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) específicos de las funciones del empleado; por ejemplo, el personal de recepción debe recibir formación sobre el SOP de recepción y el personal de preparación de pedidos, sobre el SOP correspondiente. 3. **Formación en habilidades específicas**: si se trabaja con productos de la cadena de frío, debe impartirse formación sobre su gestión y los procedimientos de emergencia; si se trabaja con medicamentos peligrosos regulados, debe haber formación sobre la normativa pertinente y las prácticas de seguridad. 4. **Formación continua**: actualizaciones periódicas de los conocimientos sobre GDP y formación sobre nuevos SOP, entre otros temas. Cada registro de formación debe incluir la fecha, el tema, los materiales utilizados y el formador, así como, lo que es más importante, la firma del empleado formado y el resultado de la evaluación, cuando proceda, para demostrar que ha comprendido el contenido.
Q183 · 药品仓库的货架和托盘（卡板）在选择和使用上有什么要求？独立链接
Las estanterías y los palés son equipos básicos para el almacenamiento de medicamentos; su selección y uso afectan directamente a la seguridad, el orden y la limpieza de los productos. En primer lugar, al elegir los materiales, deben preferirse superficies lisas y materiales resistentes y duraderos, que no desprendan fragmentos fácilmente y sean fáciles de limpiar, como el metal o el plástico. Está prohibido utilizar estanterías o palés de madera sin tratar, ya que la madera puede absorber humedad, enmohecerse, desprender astillas y albergar plagas. Si es imprescindible usar palés de madera, deben ser de buena calidad, estar tratados térmicamente o fumigados y llevar el marcado correspondiente, como el marcado IPPC. En segundo lugar, ningún medicamento, incluidas sus cajas exteriores, debe colocarse directamente en el suelo; debe almacenarse en estanterías o palés para evitar la humedad y facilitar la limpieza. Las estanterías y los palés deben limpiarse periódicamente y revisarse para comprobar que su estructura esté intacta y no presente daños. La capacidad de carga de las estanterías debe ser suficiente para soportar el peso de los medicamentos almacenados y debe indicarse claramente.