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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Si mi actividad abarca tanto medicamentos occidentales como preparados de medicina china, ¿pueden almacenarse en el mismo almacén?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q164 · Categoría D: locales, instalaciones y normas de almacenamiento (Q151-Q200)
Está permitido almacenar medicamentos occidentales y preparados de medicina china en el mismo almacén, siempre que se mantengan una separación física y una diferenciación de gestión estrictas para evitar la contaminación cruzada y las confusiones. En primer lugar, el almacén debe contar con zonas claramente delimitadas y físicamente separadas para almacenar cada categoría. Lo ideal es utilizar salas independientes o separarlas mediante paredes sólidas. Si las condiciones no lo permiten, como mínimo deberán colocarse en zonas distintas del almacén mediante un sistema de estanterías y contar con señalización muy clara. En segundo lugar, los procesos operativos de ambas categorías (recepción, inspección, ubicación, preparación de pedidos y verificación) deben mantenerse separados en la medida de lo posible, evitando manipularlas en la misma mesa de trabajo y al mismo tiempo. Algunas plantas medicinales chinas pueden tener un olor intenso o generar polvo, por lo que deben separarse estrictamente de los medicamentos occidentales para evitar la contaminación cruzada por olores o partículas.

📘 Fundamento normativo

Tanto las buenas prácticas de distribución (GDP) de los medicamentos occidentales como las Directrices para la práctica de los minoristas de plantas medicinales chinas publicadas por el Consejo de Medicina China de Hong Kong destacan la importancia de prevenir la contaminación cruzada. Aunque ninguna normativa prohíbe expresamente el almacenamiento en un mismo almacén, el principio fundamental de la regulación es la gestión de riesgos: usted debe demostrar que cuenta con medidas suficientes para gestionarlos.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Si sus operaciones son de gran escala, recomendamos encarecidamente establecer almacenes totalmente independientes para los medicamentos occidentales y los preparados de medicina china. Si deben guardarse en el mismo almacén, además de la separación física, conviene considerar sistemas de ventilación independientes, sobre todo si las plantas medicinales chinas desprenden olores. En el sistema de gestión de almacenes (WMS), también deben asignarse códigos distintos de zona de almacenamiento a cada categoría de productos, para diferenciarlas a nivel del sistema.

📕 Advertencia sobre riesgos

Almacenar juntos medicamentos occidentales y preparados de medicina china, o colocarlos en estanterías contiguas sin una separación eficaz, es absolutamente inaceptable. Si se descubre durante una inspección, se considerará una infracción grave. En particular, si un medicamento occidental, como un comprimido, se contamina con polvo u olores de plantas medicinales chinas, se considerará contaminado y quizá haya que destruir todo el producto, lo que ocasionaría pérdidas económicas considerables.

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El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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