Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какую лицензию вы рекомендуете стартапу получить в первую очередь?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В70 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Выбор стартовой лицензии для стартапа полностью зависит от бизнес-модели и финансовых возможностей. Если у вашей команды есть опыт розничной торговли, а средства ограничены, можно рассмотреть лицензию включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons, LSP; в разговорной речи — «магазин лекарств»). Такая модель требует меньших первоначальных вложений и расходов на ведение деятельности и ориентирована на продажу распространённых безрецептурных лекарственных средств со стабильным спросом. Если ваши сильные стороны — каналы продаж и управление цепочкой поставок, и вы планируете работать в сегменте B2B, хорошей отправной точкой станет лицензия оптового поставщика. Можно сосредоточиться на определённой категории продукции, например на лекарственных средствах для дерматологии или оздоровительной продукции, и выстроить собственную дистрибьюторскую сеть. Лицензии аптеки и производителя обычно не рекомендуются в качестве первого шага для стартапа из-за высоких требований к профессиональному персоналу и капиталовложениям, если только у вас уже нет сильной команды фармацевтов или значительного финансирования.

📘 Нормативная база

Требования к заявлению на получение разных лицензий чётко установлены в Постановлении о фармации и ядах (Pharmacy and Poisons Ordinance) и подзаконных нормативных актах. Например, лицензия аптеки требует надзора фармацевта, а лицензия производителя — соответствия стандартам GMP. Это обязательные требования.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем до принятия решения подробно обсудить с нами ваш бизнес-план. Исходя из вашего опыта, ресурсов и целей на рынке, мы проанализируем преимущества и недостатки различных моделей лицензирования, инвестиционный бюджет и срок окупаемости, чтобы помочь вам выбрать наиболее подходящий путь развития. В некоторых случаях разумнее начать с лицензии с более узкой сферой деятельности, вести бизнес стабильно, а затем постепенно расширять его.

📕 Предупреждение о рисках

Неправильный выбор исходного направления может привести к нерациональному распределению ресурсов и огромным альтернативным издержкам. Например, поспешная подача заявления на лицензию оптового поставщика без надёжных поставщиков и сети клиентов может повлечь серьёзное давление из-за запасов и нехватки средств. И наоборот, недооценка сложности открытия аптеки, соответствующей нормативным требованиям, и необходимых постоянных вложений может привести к тому, что проект так и не будет завершён.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗