Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Можно ли напрямую использовать разрешения на импорт и экспорт лекарственных препаратов Гонконга для трансграничной электронной торговли?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q485 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
Разрешения на импорт и экспорт лекарственных препаратов Гонконга предназначены главным образом для торговли физическими товарами, тогда как трансграничная электронная торговля включает онлайн-сделки и доставку. При этом необходимо соблюдать соответствующие нормы, регулирующие продажу и рекламу лекарственных препаратов. Продавцы, работающие в трансграничной электронной торговле, должны иметь действующие лицензии на фармацевтическую деятельность и разрешения на импорт и экспорт, а продаваемые ими препараты должны соответствовать требованиям Гонконга к регистрации и маркировке. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) напоминает, что при трансграничной электронной торговле следует учитывать правила платформы и законодательство Гонконга и использовать разрешения на импорт и экспорт надлежащим образом, чтобы избежать рисков несоблюдения требований, связанных с особенностями онлайн-продаж.

📘 Нормативная база

Статьи 18 и 20 Закона о фармации и ядах (Cap.138); руководство Департамента здравоохранения по надзору за трансграничной электронной торговлей

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Продавцам на трансграничных платформах электронной коммерции следует всесторонне оценивать требования к соблюдению норм при онлайн- и офлайн-продажах и обеспечивать охват лицензиями всех этапов реализации

📕 Предупреждение о рисках

Неправомерное использование разрешения или игнорирование требований к соблюдению норм при онлайн-продаже может привести к санкциям регулирующих органов и ущербу деловой репутации

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗