Как правило, рассмотрение заявления на получение лицензии на лекарственные средства в Гонконге занимает около 3–6 месяцев в зависимости от полноты и сложности представленных документов. Если документы полны и соответствуют требованиям, рассмотрение проходит относительно быстро; если потребуется предоставить дополнительные материалы или провести инспекцию на месте, срок может увеличиться. По сравнению с регистрацией лекарственных средств в материковом Китае процедура в Гонконге проще, однако на неё всё равно следует заложить достаточное время. Заявителям следует заблаговременно подготовиться и активно содействовать проверке Управления по лекарственным средствам (Drug Office).
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Сколько обычно занимает рассмотрение заявления на лицензию на лекарственные средства в Гонконге?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов