Как урегулировать расхождения между данными о лекарственных средствах, зарегистрированных в материковом Китае, и данными, подаваемыми при оформлении лицензии на лекарственные средства в Гонконге?

При подаче заявления на гонконгскую лицензию разрешается использовать регистрационные данные, уже имеющиеся в материковом Китае, однако заявитель должен убедиться, что они соответствуют требованиям законодательства Гонконга, включая стандарты качества и оценку безопасности. Поскольку стандарты двух регионов различаются, некоторые данные может потребоваться скорректировать или дополнить, например сведения о спецификациях ингредиентов, вспомогательных веществах и упаковке. Заявителю рекомендуется подготовить дополнительные материалы с учётом гонконгского рынка и своевременно связаться с Управлением по лекарственным средствам, чтобы документы были полными и соответствовали местным требованиям.