Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

В социальных сетях я увидел предложение о продаже рецептурных препаратов с заявлением, что это «официальная покупка по поручению клиента в аптеке Гонконга». Законно ли это?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q419 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Это совершенно незаконно. В Гонконге любые яды Части I, в особенности рецептурные лекарства, могут продаваться пациенту или его представителю только в зарегистрированной аптеке, лично зарегистрированным фармацевтом либо фармацевтом-стажёром под его надзором и только по действительному рецепту гонконгского зарегистрированного врача. Продажа без рецепта, пересылка или трансграничная покупка по заказу через социальные сети, приложения для обмена сообщениями или веб-сайты обходят ключевой механизм обеспечения безопасности и являются грубым нарушением закона. Продавцам и организаторам грозит уголовное преследование.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах (Cap. 138) устанавливает строгие и чёткие ограничения на способы продажи рецептурных лекарств, запрещая любые формы дистанционной продажи или продажи без надзора.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Как лицензиат, вы обязаны обеспечить, чтобы ваши сотрудники и деловые партнёры знали об этой юридической границе. Рекомендуем неоднократно подчёркивать на внутренних тренингах, что любой сотрудник, участвующий в подобных сомнительных сделках, будет немедленно уволен, а информация о нём может быть передана властям.

📕 Предупреждение о рисках

Если выяснится, что ваша аптека является источником такой незаконной покупки лекарств за рубежом для личного пользования, ссылка на неосведомлённость может не освободить вас от ответственности за недостаточный надзор и не исключит риска отзыва лицензии. Департамент здравоохранения усиливает борьбу с подобной деятельностью.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗