Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Каковы расходы на получение лицензии включённого в перечень продавца ядов по сравнению с лицензией «аптеки»?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q269 · Категория F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300)
Расходы на получение лицензии включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons) обычно значительно ниже, чем на получение лицензии уполномоченного продавца ядов (аптеки). Основные различия таковы: 1. «Государственные сборы»: сбор за подачу заявления и ежегодный сбор для включённого в перечень продавца ядов (в настоящее время HKD$455) значительно ниже, чем для аптеки. 2. «Требования к персоналу»: включённому в перечень продавцу ядов не нужно нанимать зарегистрированного фармацевта на полный рабочий день; достаточно обеспечить, чтобы сотрудники прошли курс обучения, признанный Советом по фармации и ядам (Pharmacy and Poisons Board, PPB). Это существенно снижает расходы на персонал. 3. «Требования к помещению»: хотя безопасное хранение соответствующих лекарственных средств также обязательно, требования к отделке и планировке не такие строгие, как для аптеки, и отдельная зона для отпуска лекарств не требуется. Поэтому такой вариант обычно выбирают магазины у дома, супермаркеты или магазины лекарств, продающие безрецептурные препараты.

📘 Нормативная база

Согласно Правилам о фармации и ядах, включённый в перечень продавец ядов вправе продавать только вещества из Части II Перечня ядов, причём они должны продаваться в герметичной таре в первоначальной упаковке. Аптека же вправе продавать яды из Частей I и II, а также отпускать лекарства по рецептам врачей.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для инвесторов, желающих выйти в розничную торговлю лекарственными средствами при ограниченном бюджете, а также для компаний, намеренных добавить продажу лекарств к уже существующей розничной деятельности (например, к супермаркету), статус включённого в перечень продавца ядов — экономически эффективный способ начать работу. Однако необходимо чётко понимать ограничения такой деятельности: продавать рецептурные лекарственные средства запрещено.

📕 Предупреждение о рисках

Главный риск — «выход за пределы разрешённой деятельности». Включённый в перечень продавец ядов (LSP), продающий рецептурные препараты или распаковывающий лекарственные средства для розничной продажи, совершает серьёзное правонарушение. Необходимо тщательно обучать сотрудников, чтобы они точно знали, какие препараты разрешено продавать, а к каким нельзя прикасаться ни при каких обстоятельствах, и не нарушали закон по незнанию.

Вернуться к категории F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗