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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment le coût d’une demande de licence de Listed Seller of Poisons se compare-t-il à celui d’une demande de licence de pharmacie ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q269 · Catégorie F : Frais, budget et planification financière (Q251-Q300)
Le coût d’une demande de licence de Listed Seller of Poisons est généralement bien inférieur à celui d’une licence d’Authorized Seller of Poisons (pharmacie). Les principales différences sont les suivantes : 1. « Droits administratifs gouvernementaux » : les droits de demande et les droits annuels d’un Listed Seller of Poisons (actuellement 455 HKD) sont nettement inférieurs à ceux d’une pharmacie. 2. « Exigences en matière de personnel » : un Listed Seller of Poisons n’a pas à employer un pharmacien inscrit à temps plein ; il doit seulement veiller à ce que son personnel ait suivi une formation agréée par la Pharmacy and Poisons Board (PPB), ce qui réduit considérablement les coûts de main-d’œuvre. 3. « Exigences relatives aux locaux » : bien qu’un stockage sûr des médicaments concernés soit également requis, les exigences d’aménagement et de configuration sont moins strictes que pour une pharmacie, et aucun espace dédié à la préparation des médicaments n’est nécessaire. Il s’agit donc généralement d’une option pour les supérettes, les supermarchés ou les drug stores qui souhaitent vendre des médicaments sans ordonnance.

📘 Références réglementaires

En vertu du Règlement sur la pharmacie et les poisons, un Listed Seller of Poisons (LSP) ne peut vendre que des substances de la partie II de la Liste des poisons, lesquelles doivent être vendues dans des récipients scellés et dans leur emballage d’origine. Une pharmacie peut, quant à elle, vendre des poisons des parties I et II et exécuter des ordonnances médicales.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les investisseurs qui souhaitent se lancer dans la vente au détail de médicaments avec un budget limité, ou pour les commerçants qui souhaitent ajouter la vente de médicaments à une activité de détail existante (comme un supermarché), le statut de Listed Seller of Poisons constitue un point d’entrée très rentable. Il faut toutefois bien comprendre les limites de son champ d’activité : aucun médicament sur ordonnance ne peut être vendu.

📕 Avertissement sur les risques

Le principal risque est de « dépasser le périmètre autorisé ». Si un LSP vend des médicaments soumis à prescription ou ouvre des emballages de médicaments pour les vendre au détail, il commet une infraction grave. Le personnel doit recevoir une formation rigoureuse afin de savoir clairement quels médicaments peuvent être vendus et lesquels ne doivent absolument pas être commercialisés, pour éviter toute infraction commise par ignorance.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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